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注册工程师

发布日期:2019/8/21 工作地点:广州市 工资待遇:面议 工作经验:0 学历要求:不限 招聘人数:5
职位描述

1、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息,确保与公司内各部门的有效沟通;
2、负责医疗器械注册申报相关工作,如产品分类界定,注册检验送检,注册资料收集、汇编和申报,补充资料反馈、证书领取和归档等;
3、掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求,了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态,并向相关负责人及时、准确传达相关要求;
4、负责和药监部门、检测机构、临床试验基地建立良好的合作关系;
5、与医院联系,按计划完成临床试验。
 

任职资格:

1、医学、检验、生物类相关专业,本科以上学历,从事注册相关工作2年以上优先,优秀的本科应届生亦可;
2、熟悉医疗器械、化妆品的法规,掌握风险管理节点;
3、诚信、热诚、守时,有较强的敬业精神,工作认真负责,反应敏捷,能吃苦耐劳;
4、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验及临床试验工作;
5、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队精神;
6、熟悉医疗器械注册相关法规和流程,有实际注册经验或曾独立完成临床任务的优先考虑。

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