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产品注册公告【2017第010号】

2017/8/30 来源: 点击率:1751
  

产品注册公告【2017第010号】



一、中山大学达安基因股份有限公司研制生产的一项检测试剂,经国家食品药品监督管理总局审批,准许注册。

产 品 名 称:柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证编号:国械注准20173403269
批 准 日 期:二零一七年七月十九日
有 效 期 至:二零二二年七月十八日

注:该产品为首次注册


二、广州市达瑞生物技术股份有限公司研制生产的四项检测试剂,经国家食品药品监督管理总局审批,准许注册。

1、产 品 名 称:神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号:国械注准20173401324

批 准 日 期:二零一七年七月十九日

有 效 期 至:二零二二年七月十八日

2、产 品 名 称:糖类抗原CA15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号:国械注准20173401320

批 准 日 期:二零一七年七月十九日

有 效 期 至:二零二二年七月十八日

3、产 品 名 称:糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号:国械注准20173401323

批 准 日 期:二零一七年七月十九日

有 效 期 至:二零二二年七月十八日

4、产 品 名 称:肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证编号:国械注准20173401321

批 准 日 期:二零一七年七月十九日

有 效 期 至:二零二二年七月十八日

注:上述四产品为首次注册


三、中山大学达安基因股份有限公司研制生产的一项检测试剂,经国家食品药品监督管理总局审批,准许注册。

1、产 品 名 称:丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证编号:国械注准20173404156

批 准 日 期:二零一七年七月二十二日

有 效 期 至:二零二二年七月二十一日

2、产 品 名 称:季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证编号:国械注准20173404233

批 准 日 期:二零一七年八月二日

有 效 期 至:二零二二年八月一日

3、产 品 名 称:季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证编号:国械注准20173404234

批 准 日 期:二零一七年八月二日

有 效 期 至:二零二二年八月一日

4、产 品 名 称:人乳头瘤病毒(6/11型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册证编号:国械注准20173404237

批 准 日 期:二零一七年八月二日

有 效 期 至:二零二二年八月一日

5、产品名称:人乳头瘤病毒(16/18型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册证编号:国械注准20173404230

批 准 日 期:二零一七年八月二日

有 效 期 至:二零二二年八月一日

 

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