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新品上市 | 多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)获批
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2022.09.17
 文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)
 
近日,广州达安基因股份有限公司控股子公司——广州市达瑞生物技术股份有限公司“多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)”正式获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证,注册证编号:国械注准20223400972。
 
 
 
该试剂盒采用液相色谱串联质谱分析方法,对全血干血斑样本中氨基酸、肉碱(包括游离肉碱和酰基肉碱)及琥珀酰丙酮的浓度进行定量检测,相关待测分析物浓度及分析物之间相互比例的异常,可能提示某种遗传代谢病。相关的遗传代谢病主要包括氨基酸代谢障碍 ( Disorders of amino acid metabolism)、脂肪酸氧化障碍(Fatty Acid Oxidation disorders)和有机酸代谢障碍(Organic academia disorders )等。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
达安基因一直以来用心守护大众健康,始终致力于丰富体外诊断整体解决方案,不断为疾病诊疗提供突破性、创新性的技术。未来,达安基因将继续秉承“全面满足需求,经典值得信赖”的产品理念,实现高端引领,达安基因永不止步。
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