公司新闻

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2025年06月10日

呼吸道六联检产品获批上市!呼吸道“6+2”产品方案正式推出!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,达安基因最新研制的“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20253401117,结合此前已获批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,达安基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案正式推出!达安基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体。 2021年世界疾病负担研究学会的数据显示:上呼吸道感染是全球发病率最高的传染病,发病率为16.25万人次/10万人,估计导致全球128亿人次发病和1.96万例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估计导致全球3.44亿人次发病和218万例死亡,发病率和病死率分别为4350人次/10万人和27.7例/10万人。1990年和2021年按年龄划分的全球上呼吸道感染病例数(百万)(A)和每10万人的发病率(B)按年龄和性别统计的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人数 呼吸道传染病的病原谱复杂多样,不同病原体感染可以表现为相似的症状和影像学改变,而同一种病原体感染的症状和影像学改变又存在异质性,所以仅凭症状体征难以识别感染病因。常见呼吸道病毒及非典型病原体 早期从发热和(或)呼吸道症状患者中正确识别并明确病原学诊断是呼吸道传染病诊疗的关键环节。核酸检测具有快速,敏感性和特异性高的优点,临床上应用广泛,多重核酸检测可实现一次检测鉴别诊断多种病原体,有助于进一步提高检测效率。指南推荐 2021、2022年国家卫健委《各专业质控工作改进目标》常见的核酸检测呼吸道病原包括:新型冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等。 2022年《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》(1) 急性呼吸道感染的急诊及住院患儿:应根据年龄、临床特征和发病季节等,推荐选择核酸检测方法进行病原学诊断,为鉴别诊断需要可采用多重核酸检测。(2) 急性呼吸道感染的危重症患儿:建议首选多重核酸检测。 2023年《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》实时荧光PCR包括单靶标或多靶标呼吸道病原体核酸检测,可作为核酸即时检测的参考方法,主要适用于门急诊、住院患者和大规模人群筛查。 达安基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求,同时兼顾医保基金合理支出,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道传染病三级精准检测方案。在达安基因的呼吸道传染病三级精准检测方案中,对于门急诊患者,可以根据本地区的流行情况,对流行率高的病原体进行针对性检测;对于住院患者,可以采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确感染病因的危重症或疑难杂症患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS进行检测。通过这种分级检测模式,可以给医疗机构提供一套立体化的精准检测方案,提升医疗机构的呼吸道传染病精准诊疗能力。参考文献:[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中国医院协会临床微生物实验室专业委员会. 新发突发呼吸道传染性病原微生物分级检测专家共识(2024)[J]. 协和医学杂志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 谢正德,邓继岿,任丽丽,等. 儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识. 中华实用儿科临床杂志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中华检验医学培训工程专家委员会, 中华医学会呼吸病学分会. 成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)[J]. 协和医学杂志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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2025年06月07日

Better Laboratory, Better Health|达安基因闪耀苏州 · 2025检验医师年会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)初夏姑苏,群贤毕至。2025年6月5-7日,由中国医师协会、中国医师协会检验医师分会主办,江苏省医师协会协办的 “2025中国医师协会检验医师年会暨第十九届全国检验与临床学术会议” 在江苏苏州隆重召开。本次大会以 “检验医学更好服务于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 为主题,汇聚国内外顶尖检验专家与行业先锋,共探检验医学发展新路径。达安基因携分子诊断、生化免疫、质谱技术、POCT、NGS五大领域全场景解决方案重磅亮相,以创新科技赋能精准诊疗,展现国产IVD领军企业的硬核实力!达安基因深耕体外诊断全产业链,以 “技术+场景” 双轮驱动,为各级医疗机构提供覆盖疾病筛查、诊断、治疗监测全流程的精准工具。 分子诊断整体解决方案 精准防控,贯穿全链条 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒载量核酸检测方案:达安基因在重大传染病防控领域持续突破,其超高敏检测产品性能指标国际领先,为病毒载量的精准监测、疗效评估、隐匿性感染发现及科学防控提供了强有力的技术支撑,助力实现“发现即治疗”,有效遏制疾病传播。呼吸道传染病三级精准检测方案:针对不同层级患者需求,构建“门急诊(高流行病原)- 住院(多重核酸筛查)- 危重症/疑难(病原NGS)”分级模式。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。生殖健康与优生优育核酸检测方案:精准诊断,保障两性健康,提高出生人口素质。该方案的核心利器之一是液相芯片平台。达安基因基于液相芯片在多重检测的卓越优势,成功开发上市了地中海贫血、遗传性耳聋等常见遗传病的检测产品。其明星产品 “遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)” 作为国内稀缺的“辅助诊断+筛查”双用途试剂盒,结合巨细胞病毒检测,为新生儿提供覆盖“遗传+感染”因素的全面耳聋筛查与预警,是出生缺陷三级预防体系的精准“利器”。药物基因组学与个体化用药检测解决方案:方案涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤靶向用药、疾病健康管理等多个领域。此外,达安基因持续推出聚焦药物基因组学的新品,进一步完善个体化用药检测方案。这些新品将助力临床实现“因人施药”,提高药物治疗效果,降低不良反应风险,为患者提供更安全、更有效的治疗方案。 生化、化学发光整体解决方案高效智能,夯实基础 生化诊断平台配备2款全自动生化分析仪,支持133项检测项目(覆盖13大类);化学发光平台拥有3款全自动化学发光免疫分析仪,支持124项检测项目(覆盖19大类)。本次大会重点展示了Stream SuperB-800C全自动生化分析仪与DAC 120全自动化学发光免疫分析仪的协同应用,为中小型医院提供高通量、精准可靠的一站式解决方案,有效提升实验室自动化水平。 质谱诊断整体解决方案 技术新锐,精准溯源 达安基因实现里程碑突破,自主研发的AM-TOF 5300核酸质谱检测分析仪于5月19日获批上市。该系统融合PCR高灵敏、芯片高通量、质谱高精度及智能分析功能,为遗传病筛查(如扩展性携带者筛查)、药物基因组学和病原体分型提供高效、经济工具,推动诊疗从“经验判断”迈向“精准溯源”。 POCT整体解决方案 便捷快速,触达基层 针对基层设备不足痛点,方案聚焦“快速、便捷、精准”,整合胶体金标记技术(如流感、新冠筛查)、荧光免疫层析技术(感染标志物PCT、IL-6及心脑血管标志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量检测),操作简便、结果可靠,提升基层首诊能力,打通诊疗“最后一公里”。 达原启 - NGS整体解决方案 本地高效,洞悉未知 为高通量测序检测全流程提供具有竞争力的方案,从核酸提取、文库构建、测序到生信分析,提供全自动整体解决方案,检测方案丰富,满足多种应用场景,检测时间快速,最短TAT时间<11H,操作流程更高效,结果分析更精准,解决传统NGS周期长、送检难问题,助力新时代精准诊断。展览期间,达安基因举办的4场专题技术分享会,聚焦行业热点,吸引众多观众驻足交流。现场互动热烈,技术干货引发深度共鸣! 药物基因组学与个体化用药基因多态性对药效影响的临床实践。 乙肝/丙肝/艾滋精准防控超高敏检测技术助力传染病清零行动。 小发光检测方案化学发光技术在基层医院的创新落地。 基层诊疗能力提升POCT与智能化设备破解资源不均难题。达安基因始终以“技术创新”为引擎,以“临床需求”为导向,致力于为检验医学提供全链条解决方案。本次盛会,我们与全国检验同仁共探前沿技术、共享创新成果,未来将继续携手行业伙伴,以新质生产力推动检验医学服务人民健康! 达安基因,达生命之源,安健康之本!

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2025年04月30日

达安青年展五四风采 激扬青春争当时代先锋!

文章来源:达安基因公众号(ID: darb2004)穿越历史的云烟,在中华民族奋力前行的浩瀚征途中,始终燃烧着一团闪耀着青春光辉的炽热火焰。1919&mdash;2025年,百年岁月更换了青年容颜,不变的是“爱国、进步、民主、科学”的精神底色,既往乘壮志,传五四薪火,当代青年将接手五四火炬,用热血的青春燃梦新时代!“五四”青年节来临之际,为引导达安青年深入了解五四精神的历史意义和价值,增强对五四精神的认同感和自豪感,提升团队的凝聚力和向心力,促进员工身心健康发展,日前,达安基因举办了以“燃梦新时代 青年当有为”为主题的“五四”青年节团建活动。 音符跃动,唤醒红色记忆活动伊始,达安青年展现出热情饱满的精神面貌,经过破冰热身环节后分为四个小组,进行游戏大比拼。首先开展的是“听红歌识曲”游戏,音响依次播放经典红歌片段,各小组队员迅速进入状态,全神贯注地倾听辨音、激情抢答,现场气氛热烈、精彩纷呈,充分调动了成员的积极性与团队协作力。该游戏不仅是一场音乐与知识的双重较量,更是一堂生动的红色教育课,红歌中蕴含的集体主义、艰苦奋斗精神与社会主义核心价值观高度契合,引导达安青年一步步走近、认同和传承红色文化,让革命精神在新时代青年中绽放新光彩。 红色密码,破译时代使命接着进行了“极速60秒”游戏,游戏要求各小组在60秒内,将建党到建国期间不同时期的红色历史事件卡片按时间轴准确排序。该活动既考验参与者的历史知识储备和快速反应能力,又强调团队协作中的沟通效率与策略分工意识,通过沉浸式互动将知识性、竞技性与团队合作融为一体。通过游戏,达安青年不仅提升了沟通协作能力、培养了团队合作精神和应变能力,将红色历史事件融入游戏中,更是“润物细无声”地加深了青年们对红色文化的理解和感悟、增强了他们对自身身份的认同,有利于激发新时代青年的使命感。 鼓动青春,击响奋进强音随后,达安青年进行了集趣味、合作、创意于一体的“超级有氧鼓”活动,参与者通过击打节奏动作完成闯关。各小组成员练习掌握基础击鼓技巧后,便开始头脑风暴、发挥创意,进行动作编排。活动高潮是“舞台表演秀”环节,各小组集体表演有氧鼓,展示团队风采,演奏的鼓响节奏明快、气贯长虹,欢呼声与鼓点交织成奋进的乐章。达安青年在跳跃、挥棒中释放压力,音乐的疗愈力量激活了他们的积极能量,促进身心健康发展。青年们将“请党放心,强国有我”的青春誓言转化为激昂鼓点,锤炼出共同奋斗的协作精神和团队凝聚力。 为了营造“五四”氛围,活动场地还设有主题打卡框供达安青年打卡合影,青年们纷纷和伙伴打卡留念,记录自己在活动中的珍贵一刻。最后,活动在“五四”青年巨画的大合影中落下帷幕,定格了达安青年团结奋进的精彩瞬间。 聚青年之火,燃时代之光达安基因广大青年定将不负青春之名扬青春旗帜,答时代之卷在行业高质量发展之路上书写青春的绚丽篇章最后祝各位青年朋友节日快乐!

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2025年04月09日

创新科技,智领未来丨达安基因闪耀2025 CMEF,用精准诊断赋能健康未来

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)在全球医疗科技迈向精准化、智能化、数字化的新时代背景下,2025年4月8日,第88届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海国家会展中心隆重开幕。 作为体外诊断领域的领军企业,达安基因以“多领域、多场景、多应用”为核心理念,携分子诊断、生化免疫、POCT、质谱技术等多项技术平台及多款创新成果重磅亮相CMEF,全方位展现硬核科技实力,为行业注入新质生产力!作为达安基因的核心技术引擎,以“精准化、智能化”为目标,达安基因现场展出四大突破性解决方案。四大创新解决方案构建了"筛查-诊断-干预-管理"全链条,通过超高灵敏度检测、智能化分级诊疗、本地化快速筛查检测和高通量基因分析等技术优势,为重大传染病精准防控、遗传性疾病三级预防、基层医疗能力提升提供全方位、多层次的解决方案,全面赋能精准医疗发展。 特色试剂达安基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”是可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”双用途的试剂,一次性精准检测GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S rRNA等4个核心基因的17个人群常见突变位点。该试剂采用多重PCR扩增与流式荧光杂交技术,经过上万例临床样本验证,符合率达到100%,为出生缺陷三级防控体系提供了高效、经济的精准工具,进一步推动我国耳聋防控从“被动诊治”向“主动干预”转型。 特色设备以“全流程自动化、精准化、高效化”为核心,重点亮相了自主研发的Stream Insight96全自动核酸检测分析系统,该设备集成样本原始管自动开盖、核酸提取、扩增检测及分析三大模块于一体,支持乙肝、丙肝、艾滋、结核、淋球菌多种病原体核酸检测,全程无需人工干预,为大规模筛查和自动化精准检测提供可靠的技术支撑,进一步巩固了达安基因在分子诊断领域的领跑地位。达安基因TLA流水线Stream DAlas8000与与生化免疫MA流水线成为全场焦点,整合全自动生化分析仪与化学发光检测系统,支持200余项检测项目,覆盖肝功能、肾功能、肿瘤标志物、激素水平等核心指标,通过智能化样本调度和模块化设计,为中、大型医疗机构提供高效、精准的一站式解决方案。 生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目化学发光平台已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目针对基层医疗机构设备落后、检测能力不足的痛点,达安基因推出“快速、便捷、精准”的POCT解决方案,重点聚焦于基于胶体金标记技术的传染病检测、基于荧光免疫层析技术的感染性标志物检测及心脑血管标志物检测。达安基因自主研发的核酸质谱检测系统在展会上引发广泛关注,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,该系统集PCR技术的高灵敏、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度和数据智能分析于一体,为出生缺陷防控、精准用药指导等场景提供了高效、经济的新工具,推动临床诊疗从“经验判断”迈向“分子溯源”的新阶段。展会期间,4场专题分享会聚焦遗传性耳聋基因筛查与诊断、乙肝、丙肝、艾滋精准监测与防控、基于二代测序的呼吸道感染精准诊疗、生化新品尿液检测试剂助力肾病筛查,吸引多名观众驻足。未来,达安基因将继续以“技术创新”为引擎,以“临床需求”为导向,深度布局IVD全产业链,为全球健康事业贡献达安智慧!

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2025年04月08日

政策筑基·达安基因助力乡镇医疗能力跨越式发展

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,国家卫健委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》,通过科学配置医疗设备,全面提升中心乡镇卫生院的综合服务能力。进一步夯实基层医疗卫生服务体系的硬件基础,对于破解城乡医疗资源配置不均衡、推动分级诊疗制度落地具有重要意义。该标准自2025年10月1日起施行。● 医用装备配置应与当地服务人口健康需求相适应。 ● 医用装备配置应与乡镇卫生院功能定位、规模和服务量相适应。 ● 医用装备配置应科学合理、集中管理使用,除专用医用装备外,通用医用装备统一管理,提高使用率,避免资源浪费。《乡镇卫生院医用装备配置标准》系统性将生化分析仪(用于肝肾功能、血糖血脂检测等)、免疫分析仪(可开展感染标志物、心脑血管标志物检测等)、核酸提取仪及PCR扩增仪(支持传染病病原体检测等)二三级医院检验科核心设备纳入基层医疗机构的配置清单。不仅打破了既往"基层机构仅配基础检验设备"的固有模式,更标志着我国基层医疗服务能力建设从"满足基本诊疗"向"构建精准检测体系"的战略转型。使中心乡镇卫生院逐步完善生化免疫检测、传染病分子诊断等多项关键技术能力,为实现"大病不出县"的分级诊疗目标奠定硬件基础。 达安方案 赋能基层医疗新基建 达安基因依托三十余年分子诊断领域国家级技术积淀,积极响应政策要求,以"精准医疗普惠基层"为战略支点,助力乡镇卫生院实现医疗装备配置升级与诊疗能力跨越式发展,重磅推出新一代智能化、标准化、全场景医用设备整体解决方案。《乡镇卫生院医用装备配置标准》的颁布实施,标志着基层医疗能力建设进入新纪元。达安基因将始终秉持"政策引领、科技赋能"的发展理念,为基层医疗机构提供精准、高效的检测解决方案,全面助力县域医共体高质量发展,共筑"健康中国"战略基石。未来,我们将持续深化基层医疗创新,以更智能、更适配的产品服务体系,推动我国医疗卫生事业向更高水平迈进。

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2021年07月06日

引领推进质量强市建设,广州评选出100家品牌企业

人民日报客户端广东频道邓凌霄2021-07-06 16:23 7月6日,广州市质量强市工作领导小组办公室发布广州市&ldquo;百年&middot;百品&rdquo;100家品牌企业名单,来自广州本土的100家品牌企业入选。这是广州全面展示质量品牌建设成就,献礼中国共产党百年华诞,推动高质量发展、建设质量强市的一次重要行动。 据介绍,此次&ldquo;百年&middot;百品&rdquo;评选活动,是在中国共产党成立100周年这个重要时间节点推出的品牌系列活动。自今年4月启动以来,有近400家品牌企业参加评选角逐,涵盖服务、制造、建筑和农业等行业。经过初评、网络人气投票及专家评审,同时综合考量入围品牌企业的体量规模、经营业绩、行业影响力、品牌竞争力、社会贡献、社会美誉度等因素,最终推选出100家具有广泛代表性、在全市全省全国乃至全球具有影响力的广州品牌企业。 此次评选活动由广州市质量强市办主办、广州市广播电视台承办。获评&ldquo;百品&rdquo;的企业包括广州医药集团有限公司、广汽乘用车有限公司、广州酒家集团股份有限公司、广州长隆集团有限公司、广州花园酒店有限公司等单位。作为&ldquo;辉煌百年路 品牌新活力&rdquo;系列活动的一部分,后续将选取这100家企业优秀代表参加质量品牌高端访谈、展示推广企业短片等;9月举办的2021年&ldquo;质量月&rdquo;活动启动仪式上,还将专设&ldquo;百年&middot;百品&rdquo;环节推介品牌企业。近年来,广州市场监管部门深入推进质量强市、品牌强市战略,引领产业提质升级,不断促进广州高质量发展。目前,广州市总体质量竞争力保持全国、全省先进水平。广州市&ldquo;推进质量工作&rdquo;获国务院督查激励,质量工作考核连续4年获评全省A级。 广州市通过制度设计为品牌建设构建软环境。2016年以来,广州市每年制定印发《广州市实施质量强市战略行动计划》,突出质量安全、品牌建设、知识产权、质量文化等关键内容,确保质量强市战略落实落地落细;出台《广州市市场监督管理局加强品牌建设十三条措施》,提升广州品牌竞争力、影响力。品牌企业成为抗击疫情的重要的&ldquo;广州力量&rdquo;。自去年初新冠肺炎疫情暴发以来,从保障区域甚至全球生产链稳定的汽车、家电制造,到保障供应链稳定的港口、航运和机场,再到保障居民生活物资需求的农产品、物流和服务类企业,广州本土品牌企业在抗击疫情的一线,率先复工复产,彰显了品牌影响力和企业社会责任。 目前,广州正持续推进质量强市战略,推动质量工作不断创新发展、出新出彩,深化产品质量国际比对提升,让&ldquo;广州制造&rdquo;更强大;开展标准国际化创新型城市示范创建,让&ldquo;广州标准&rdquo;更领先;高水平推进质量基础设施协同应用服务,让&ldquo;广州检测&rdquo;更权威;发挥好广州市市长质量奖的引导激励作用,办好广州国际品牌节,让&ldquo;广州品牌&rdquo;更响亮。(达安基因入选100家品牌企业,序号51)

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2021年06月07日

全市筛查,3天核酸检测量超1800万人次!广州是怎么做到的?

全市筛查,3天核酸检测量超1800万人次!广州是怎么做到的?健康触点 6月7日 当下,广州正在打一场全民核酸检测的硬仗。广州11区,全部启动全员核酸筛查。钟南山院士指出&mdash;&mdash;加大核酸检测筛查力度,尽快切断病毒传播链条,这是当前广州抗疫的首要任务。 而找到每一个病毒的关键,在于核酸检测试剂的精准,在于大规模检测能力的充足。有那么一支队伍,他们不穿白大褂,也不开急救车,每天在科学城与各城区、各检测点之间往返奋战,开辟了另一条生命通道&hellip;&hellip;他们就是核酸检测的病毒猎手,这场抗疫战的中坚力量、无名英雄。每一份核酸筛查数据的背后,都是无数人在拼命。广州金控下属广州达安基因股份有限公司,在这场战疫中,画下了浓墨重彩的一笔。&ldquo;病毒猎手&rdquo;紧急出动达安速度令人惊叹 广州的核酸筛查能力,有多强? 从6月4日到6日,近三天,广州累计核酸采样1869.67万人次。这是广州市疫情防控新闻发布会上透露的数据。仅仅是天河区,13个街道上就设置了234个采样点。这个数据,放在任何一个国家,任何一个城市,都堪称奇迹。这背后,不仅动员的人力物力超乎想象,更需要强大的科技实力,拥有充足的核酸检测能力。达安基因,正是此次大规模核酸筛查方案的主要提供方。作为国内知名的生物医药科技企业,它的总部就在广州。广州金控董事长聂林坤,于6月6日晚,前往达安基因旗下云康集团调研视察,了解广州本轮核酸检测工作情况。他强调, &ldquo;要不断优化和提高检测能力,总结和推广短时间内进行百万级大规模核酸检测的&lsquo;广州经验&rsquo;,形成核酸检测的&lsquo;广州速度&rsquo;。&rdquo; ▲广州金控董事长聂林坤前往云康集团调研。达安基因全公司1000多人,每一个人,都在一夜之间,成为了&ldquo;抗疫战士&rdquo;。不仅技术人员上一线,销售人员,也冲在了前面。6月2日,13:39,达安基因收到广州某医院发来的紧急求助&mdash;&mdash;核酸检测仪器不够了。没有核酸检测仪器,出不来检测报告,前面筛查、采样所作的一切努力,就都白费了。病毒传播不等人。达安基因马上开通应急审批通道。14:34,不到一小时,完成全部审批流程,仓库立即安排发货。傍晚时分,两台应急仪器送到了医院。 ▲销售部的孙平,连夜为医院运送核酸检测物资。 ▲销售人员张鑫穿上厚重的防护服,在医院实验室协助医护人员。 技术工程师胡永胜,与达安医械的同事魏于凯,刚从外地出差回来,一下飞机,直奔医院,赶在晚上9点,完成了装机调试。6月3日凌晨,仪器正常投入使用!快,更快,一分钟都不耽搁。身处抗疫一线,这已经成了本能。这是达安速度,更是广州抗疫速度! ▲技术人员正指导医务人员使用仪器。 ▲技术人员进行设备调试。除了快,包容性强的服务理念、适配性广的产品优势,更是达安基因打赢抗疫战的底气。5月31日,达安基因的技术工程师李志钢,接到一个特殊求助:广州某医院原有的核酸提取仪,跟达安基因生产的核酸提取试剂,不是同一个品牌,还能用吗?&ldquo;能!我们去调配一下。&rdquo;不同厂家的产品,有不同的参数特点,并不完全兼容,这背后工作量很大。李志钢接到任务后,先在医院的提取仪上,调试磁棒位置等参数,摸索出其他厂家提取仪与达安基因提取试剂,搭配使用的最佳参数,再设置相关程序。一下子,解了医院的燃眉之急。事实上,达安基因的产品,从核酸提取,到扩增检测,从试剂,到仪器,早已考虑到了与其他厂家产品适配的问题。检测试剂盒,甚至已经不受仪器的限制。02他们义无反顾折返病毒风险最高的地方 核酸检测试剂的供应、样品的运输,是这次战役的重中之重。达安基因负责物流配送的工作人员,负责将核酸检测试剂,送到相应的检测点,再把已经采集好的样品试管,送回实验室。他们是这场战役中的逆行者,折返于病毒风险最高的地方。6月2日起,广州市荔湾区白鹤洞街、中南街由中风险地区,调整为高风险地区。荔湾区冲口街、东漖街等列为中风险地区。这意味着,全市接近有4.6万人居家隔离,每天都要进行核酸检测。然而,这些地区,不仅人员、车辆进出实行严格管控,连快递、物流等也处于封闭状态。核酸检测试剂就是&ldquo;弹药&rdquo;,运不进去,筛查无以为继;样品送不出来,筛查更是可能一场空。达安基因的物流配送团队,硬是开辟了一条特殊&ldquo;生命通道&rdquo;:安排专人专车,直接把防疫物资,快速送到疫情片区的各个医疗单位手中。 ▲工作人员正连夜搬运物资。除了冒着病毒风险,他们还要忍受酷暑。6月的广州,室外气温高达35℃。待在外面一会儿,人就被热浪冲晕。但为了保存生物活性,达安基因新冠核酸检测试剂盒,冷库的存储温度为-20&plusmn;5℃。每一次,工作人员进入冷库搬运检测试剂时,都要穿上厚厚的羽绒服,才能抵御低温。 ▲工作人员从冷库运出试剂。出来后,从-25℃,又回到30℃的高温中,争分夺秒,通过保温箱和冷藏车,将试剂配送到检测点。每一天,在近60℃的温差之间,如此反复。 ▲工作人员运输物资。在达安基因的物流团队,光是往番禺一个区,配送试剂等物资的车,就有30多辆。为提高运送效率,由原来的一车负责一个片区,改为点对点专车直送,大大缓解检测物资紧缺的压力,确保各医疗单位核酸检测工作的正常开展。 ▲他们的后背,几乎没有干爽的时候。 科技抗疫为全市大筛查提速扩增 广州抗疫,另一个速度奇迹,在检测环节。 一份样品,从开始检测,到出结果,需要多长时间?慢则几个小时,快则30分钟。实际上,自2020年新冠疫情暴发以来,达安基因便一直投入人力物力,以求在实现快速核酸检测方面有所突破。去年9月21日,达安基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(快检),获国家药品监督管理局审批通过。常规的核酸检测,一般需要三四个小时才能完成。而达安基因核酸快检,最快可在30分钟左右完成整个检测过程。此次广州疫情开始,达安基因技术部杨鸿辉,就没有休息,一直在连轴转。每天,他都要前往不同的医院,完成快检核酸检测设备的安装调试,保证检测工作的高效运转。 ▲技术人员在医院完成设备的调试。这些快检设备,可以在8小时内达到1万人份的检测量,大大缓解了目前因检测能力不足而带来的压力。在应急抗疫上,达安基因还对&ldquo;移动方舱实验室&rdquo;进行了技术指导工作。移动方舱实验室,可以就地采样、就地检测,减少了往返实验室的时间,大大提高了检测速度。5月29日一大早,技术人员陈红光、李雄湛就赶赴佛山,解决移动方舱的技术难题。比如,实验室的门比较窄,生物安全柜难以入舱,他们两人就使用专业工具拆卸舱门。第二天凌晨四点,终于完成了各种仪器的安装调试。早上九点半,正式投入使用。在他们的支持下,如今,一个移动方舱实验室的日检测量可达3000-5000人份,提高了广州市及周边地区的核酸检测能力。 针对不同场景,达安基因还有不同的提速方案。对于广州市全民大筛查,运用高通量自动化设备集群,可以提供新冠核酸集约式检测方案。对于小批量快检需求,依托快检试剂和仪器,可以提供新冠核酸快速检测方案。没有什么奇迹,是凭空诞生的。高效战疫,得益于背后强大的科技支撑。 ▲凌晨两点,他们仍在路上。

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2021年06月01日

广州扩大核酸检测范围,压力有多大?直击抗疫一线的科技力量

广州扩大核酸检测范围,压力有多大?直击抗疫一线的科技力量健康触点 6月1日广州正在面临的,是一场前所未有的战疫。 5月31日,广州疫情防控新闻发布会上,市疾控中心领导表示&mdash;&mdash;面对这个对手,需要采取更坚决更果断的措施来应对,常规战术可能已经不能满足对于疫情防控的需要,所以必须加速。 荔湾区核酸检测现场 为防止疫情扩散,阻断传播链,广州正逐步扩大核酸检测范围。 先是荔湾区、越秀区、海珠区,再是天河区、白云区&hellip;&hellip; 越秀区核酸检测现场 对于一个常驻人口突破1800万的超大城市而言,如此规模的核酸检测,压力究竟有多大? 5月30日晚,记者走进越秀区全员大筛查的广东省体育场检测点,直击抗疫一线的科技力量,看到了支撑起如此庞大检测量的&ldquo;幕后英雄&rdquo;。 &ldquo;我叫邓学文,29岁,是云康的业务员,从5月26号,就开始支援越秀大筛查,已经连轴转了6天。每天根本没有时间喘气,吃饭加上睡觉,只能休息四五个小时。 广州金控下属云康集团,承担了此次现场核酸检测点的试剂配送、耗材补给,以及实验室检测任务。 &ldquo;前一天晚上,我们就开始运送材料进场,包括咽拭子采样管,棉签,标本袋,条形码等等。从第二天早上九点,工作到晚上十点。 &ldquo;这一天里,我们都要时刻关注检测点现场的材料消耗情况,不断巡查,实时补充,医护人员缺什么补什么。在检测点外,还有我们的耗材补给车,全城应急,一般20分钟内就能完成补给。&rdquo; 要跑赢病毒传播,就要加快核酸筛查。 疫情出现以来,许多医务人员都在超负荷工作,不是被晒得汗流浃背,就是在暴雨中坚守一线。 但很多人不知道的是,除了他们,抗疫一线上,还有一支强大的幕后力量,在支撑着这庞大的检测需求。 他们是这次抗疫战的幕后英雄。 与邓学文一起的,还有一位被临时调来的女同事。 她原本是公司财务人员,因为人手严重不足,也上一线了。 云康所有员工,来自不同岗位,这次都参与到支援抗疫工作上来。 &ldquo;总之听指挥,哪里需要去哪里!&rdquo; 早发现、早隔离、早治疗&mdash;&mdash;是中国抗击新冠病毒的经验。 而核酸检测,成为患者早发现、早确诊、早阻断的关键。 抗疫的最大压力,压在了核酸检测这一环节。 截止目前,广州已经检测了304.93万份样本。 这是5月31日广州疫情防控新闻发布会上通报的数据。 在这其中,广州金控下属中山大学达安基因股份有限公司,承担了大部分核酸检测试剂供应。 在位于越秀区的广东省体育场现场,记者看到,排队检测的人,有序快速前进。 采样人员用一个像棉签的拭子,擦拭被检测者的咽喉。然后将拭子折断,棉签一端放到试管里,贴上被检测者的二维码。整个过程,不到一分钟。 如此高效的检测背后,是硬核的核酸检测技术。 达安基因,中国核酸检测军团的龙头企业,总部就在广州。 疫情突然来袭,在广州巿委、市政府、巿国资委党委和市财政局的坚强领导下,广州金控下属达安基因股份有限公司第一时间响应,冲在抗疫最前线,积极提供检测试剂耗材,保障全市需求,彰显了国有企业担当,扛起了广州抗疫的大旗。 为充分保障检测试剂的供给,达安基因开足马力,全速生产,根据市场所需,日产量可达100万人份以上。 达安基因,作为此次广州战疫大规模临检工作的主力军,备受关注。在他们背后,站着一支强大的后援队,&ldquo;广金先锋&rdquo;党员突击队和广州金控党员干部志愿队。 疫情防疫战,是一场全方位的人力组织战、物资保障战、科技突击战、资源运动战。广州金控集团全力支持和协助达安基因做好防疫物资的生产和供应。 集团上下,各部门单位,坚决服从集团党委的统一指挥、统一协调、统一调度,强化与政府职能部门沟通协调机制,支持达安基因把主要精力放在检测现场,形成全集团打赢疫情防控阻击战的强大合力。 众志成城,共克时艰,战疫必胜!

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2021年02月25日

创新没有围墙 达安基因抗疫一路向“新”

创新没有围墙 达安基因抗疫一路向&ldquo;新&rdquo;上海证券报2021-02-25 ◎记者 祁豆豆 广州的冬季暖意融融,比冬日的暖阳更火热的则是黄埔区科学城的体外诊断行业上市公司。2020年,一支核酸检测&ldquo;黄埔军团&rdquo;从这里崛起,冲在新冠肺炎疫情防控&ldquo;第一线&rdquo;;2021年初,这里依旧车水马龙、机器轰鸣,拔地而起的新厂房、新产线时刻准备着投入后疫情防控时代。&ldquo;从2020年初5万人份/日的产能,到4月份50万人份/日,再到下半年一直保持100万人份/日,产能短时间规模化扩充完全得益于公司从3年前就开始对关键核心原材料的战略储备。&rdquo;在此次广东辖区上市公司提质调研活动中,达安基因董事长何蕴韶向上海证券报记者分享了公司在苦练内功、高效战&ldquo;疫&rdquo;中的聚变。领衔核酸检测国产化不积跬步,无以至千里。从上世纪90年代末推动核酸检测技术在科技部立项,加速技术产业化、国产化进程,再到敏锐地对核酸检测关键原材料的战略储备,在何蕴韶看来,这一切似乎都为迎战此次新冠肺炎疫情做好了准备。与其他体外诊断技术发展路径不同,核酸检测技术虽然最早在国外兴起,但得益于何蕴韶等人较早在科技部立项,该技术在国内的产业化发展迅速,并让以达安基因为首的一批试剂企业快速壮大,在技术、产能、价格等多方面占据优势,形成此次疫情防控的&ldquo;主力军&rdquo;。前沿的技术如一把利刃,让达安基因在战&ldquo;疫&rdquo;中勇往直前。2020年初,疫情突如其来,达安基因高效研发出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),成为全国首批进入国家药监局快速审批通道的7家企业之一,并于1月28日通过审批获证。庞大的产能似坚韧的&ldquo;盔甲&rdquo;,让达安基因在战&ldquo;疫&rdquo;中所向披靡。面对激增的市场需求,公司全力生产将试剂盒生产能力从标准产能5万人份/日快速提升到30万人份/日、50万人份/日,最高峰值超过150万人份/日,充分保障市场供给。何蕴韶不曾想到,20多年前在科技部立项时选用的&ldquo;核酸检测&rdquo;这一名字,如今竟在国内家喻户晓。而经过疫情的&ldquo;大考&rdquo;,达安基因也进一步夯实了在PCR(聚合酶链反应)市场的龙头地位,提升了市场占有率。这场战&ldquo;疫&rdquo;更考出企业的良心和担当。在强大的技术和产能支持下,达安基因不仅在国内各省新冠核酸检测试剂的集采招标中全部中标入围,更带头把价格降下来。&ldquo;我们管理层达成共识,只有把价格降下来,政府资金在疫情防控的重大措施调配中,才能够做到位。去年2月,在新冠核酸检测还是200元时,我们主动在广东省政府防御物资储备中,将价格降到50元。&rdquo;何蕴韶告诉记者,在湖北省率先启动的国内首次新冠试剂集采招标中,公司进一步将价格降至19元左右。&ldquo;武汉人民遭受了这么大的灾难,我们想用产品给予武汉人民支持。&rdquo;实际上,达安基因并非孤军奋战。在黄埔区科学城的大本营,还有很多像达安基因一样冲在一线的核酸检测&ldquo;卫士&rdquo;。过去1年,达安基因共向全球140多个国家供应检测试剂,中国核酸检测的最强音从这里唱响全球。坚持没有围墙的创新达安基因与生俱来携带着创新的基因。企业创立源于大学教授的科研成果,依托中山大学雄厚的科研平台,公司以分子诊断技术为主导,形成了传染病、优生优育、精准医疗等多条产品线全面布局的体外诊断产业格局。2004年8月9日,达安基因在深交所上市,成为广东高校中的第一家上市公司。凭借校企天然的科研优势,达安基因创新的步伐总是遥遥领先。2005年以来,公司产品多次获得广东省专利金奖、科技成果产业化奖一等奖、中国专利金奖等。在公司的研究院,与朴素简约的装潢形成鲜明对比的则是,陈列厅四周硕果累累的专利墙。68岁的何蕴韶正是公司科研攻关的领军人。他曾多次担任科技部和卫生部重点攻关项目、863项目负责人或指导者。多年的技术攻坚经验让何蕴韶逐渐意识到,无论核酸检测技术还是生物医药产业发展,企业科技创新的主体科学家团队大多集中在高校,想要容纳更多的科技人才,并不一定要把他们请进来关起门做研究,而是要以更加开放包容的方式与其合作,让高校专家走进来,也要让科研人员走出去,双方共同促进应用科学产业化。&ldquo;我们的高校科研队伍中有不少人从事应用科学研究,但当技术成果推介到企业时,结果却与市场实际需求相差甚远,按照产品的要求还远远不合格。&rdquo;为解决科学技术与市场需求对接的痛点,加速前沿技术的产业化应用,何蕴韶积极推进&ldquo;没有围墙&rdquo;的研究院的建设,为达安基因自主创新开创了一个独特的模式。打破围墙,开放合作;兼容并蓄,博采众长。在&ldquo;没有围墙&rdquo;的研究院推动下,达安研究院自主创新力度与日俱增,不断完善高效、开放的研发平台的建设,不断提高运作效率,促进分子诊断技术、免疫诊断技术等技术平台的产业化水平,将高效的研发体系构筑成公司强劲的核心竞争力。一路向&ldquo;新&rdquo;,高质发展。2020年,达安基因在战&ldquo;疫&rdquo;中交出一份新成绩。受疫情对核酸检测试剂产品需求大幅增长的影响,达安基因2020年前三季度实现营业收入约35.60亿元,净利润约15.37亿元,分别同比增长363.61%、1817.41%。迎国资新主创产业新局伴随高校所属企业体制改革的浪潮,达安基因去年底迎来国资新主。高校基因融合国资血脉,达安基因将孕育怎样的产业新局和健康蓝图,备受市场瞩目。根据此次校企国资改革的方案,达安基因实际控制人中山大学将其所持广州中大控股有限公司100%股权(含持有的达安基因16.63%股权)无偿划转给广州金融控股集团有限公司。广州市人民政府直接持有广州金控集团100%股权,本次无偿划转后,公司实际控制人变更为广州市人民政府。在何蕴韶看来,本次无偿划转有利于促进公司紧抓高校企业国资体制改革的发展机遇,加快战略布局,引进更多战略资源,促进公司整体发展。在广州市政府的引领下,未来达安基因将努力打造成为广州市国有科技型企业体制机制创新的一个示范。机会总是留给有准备的人。事实上,达安基因在10年前就利用1000万元自有资金设立了科技投资公司,积极进行产业孵化和战略布局。一方面,公司聚焦于临床诊断技术和产品,坚持以产业投资方式推进产业链发展的模式,促进创新,培育产业,为公司持续、稳定的发展提供了扎实的物质支撑。另一方面,一批被注入达安基因血液的创新企业快速成长,并先后步入资本市场,进一步壮大了国内体外诊断市场。据记者了解,10年来,达安基因直接及间接参股投资的企业超过300家,其中在新三板挂牌的有15家,安必平等3家公司已上市,还有多家企业正在进行IPO前的融资,预计未来3年还有更多企业将陆续登陆资本市场。守望相助,共生共荣。何蕴韶认为,以产业投资推动核心产业链发展,也是达安基因作为体外诊断行业龙头企业的使命与责任。&ldquo;由龙头企业进行产业孵化更具优势,作为企业我们更了解中小企业的痛点、短板,能够有针对性地提供实验室、帮助企业报批、委托生产等,进行全产业链的孵化。&rdquo;何蕴韶坦言,希望达安创新的基因能够得到复制,逐渐形成一个&ldquo;没有围墙&rdquo;的孵化器。改革春风拂面,达安基因也一派欣欣向荣。在达安研究院调研期间,偌大的货梯总是满满当当,实验室中科研人员忙碌着核对数据,生产车间里工人们快速将产品打包装箱,上午10点,一辆辆集装箱车已经在香山路19号进进出出。采访过程中,窗外持续传来机器轰鸣声,直到采访结束仍未停止。何蕴韶笑着告诉记者:&ldquo;现在正在开工的是一栋约5万平方米的科研生产大楼,预计今年马上就能建成了。&rdquo;

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2021年02月09日

核酸检测试剂如何保障质量?广东开展企业全覆盖检查

南方日报 2021-02-09 调配、分装、检测&hellip;&hellip;在中山大学达安基因股份有限公司的十万级洁净生产车间,每四只不同颜色试剂管组成一盒核酸检测试剂,包装后在-20℃的环境里运往全国各地。2月8日上午,广东省药品监督管理局对我省核酸检测试剂生产企业和咽拭子病毒采样管生产企业开展监督检查,并通过南方+客户端实时直播。 &ldquo;目前,我省已取得医疗器械注册证的新型冠状病毒检测试剂生产企业共7家,取得10个注册证,其中包含核酸3张,抗体5张,抗原2张。&rdquo;据广东省药监局医疗器械监督处处长张锋介绍,截至2月8日,核酸检测试剂生产企业已经生产出的试剂超过3亿人份,出口已经超过7000万人份。广东省药监局指定专人分别负责对接6家生产企业,每周收集企业的生产、销售、库存及质量管理体系运行、质量管控等情况;同时,组织开展全覆盖检查,对省内6家新冠病毒检测试剂生产企业开展全覆盖检查不少于3次,累计检查35家次,检查覆盖率100%,持续强化对新冠病毒检测试剂生产企业的监督检查。 从原料、配液到包装 全流程监督检查 &ldquo;按照核酸检测试剂生产的流程,我们对物料暂存间、RDB配制间、分装间都进行了检查。&rdquo;省药监局医疗器械监管处一级主任科员张扬告诉记者,核酸检测试剂的原材料需要保持高度的清洁,所以对进入的物料都要进行消毒,并清楚记录温湿度,保证物料的清洁与卫生。 原材料经过核对与消毒后,会在RDB配制间进行配液。张扬说,配制间里存放危险品的原料柜需要双人双锁进行保护,所有未制作成物料前的产品,即中间品的储存要保证温度在-15℃到-25℃之间,在检查过程中要留意参数,例如批号、数量、规格等数据是否符合外包装规定的要求。 达安基因相关负责人告诉记者,春节期间,该企业有两个分装区会同时开工,以满足大量核酸检测的需求。 加大对重点企业的监管力度 进行核酸检测时,咽拭子是必需的采样工具。在广州阳普医疗科技股份有限公司的生产车间,工作人员把咽拭子逐一放上自动化机器,在传送带的运作下进行密封。 &ldquo;机器设备状态是否标识为正常运行状态、机器运行的参数是否正常等,都是我们关注的重点。&rdquo;张扬告诉记者,密封包装好的咽拭子还要按照要求分区管理,红色箱子放置不合格产品,黄色箱子内为待确认品,蓝色箱子为合格品。 在病毒采样管灌装生产线旁,企业工作人员正检查着病毒保存液的浓度,签名落实采样管的质量情况。&ldquo;在检查过程中,我们会根据企业作业指导书的生产要求,检查其是否落实到位。&rdquo;张扬说,如在检查过程中发现质量不合格的产品,广东省药监局会责令企业召回整改落实,并进行行政处罚。

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2020年12月03日

喜报!广东省劳模大会表彰大会达安基因研发生产部荣获“广东省先进集体”荣誉称号

喜报!广东省劳模大会表彰大会达安基因研发生产部荣获&ldquo;广东省先进集体&rdquo;荣誉称号达安人报 2020-12-032020年12月2日,2020年广东省劳动模范先进工作者和先进集体表彰大会在广州举行,会议对399名省劳动模范、先进工作者和100个先进集体进行表彰。受表彰的省劳模中,87人参与抗疫;受表彰的省先进集体中,25个参与抗疫。中山大学达安基因股份有限公司研发生产部被授予&ldquo;广东省先进集体&rdquo;荣誉称号。这体现了广东省委、省政府对达安基因在此次&ldquo;战疫&rdquo;过程中所作贡献的充分肯定。

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